Состав и форма выпуска:

 1 драже, покрытое оболочкой, содержит этинилэстрадиола 0,03 мг и диеногеста 2 мг; в конвалюте 21 драже, в коробке 1 конвалюта.

Описание:

 Первый монофазный низкодозированный контрацептив, содержащий диеногест – уникальный гестаген нового класса, наиболее близкий по свойствам к натуральному прогестерону и обладающий антиандрогенной активностью.

Показания к применению:

 Назначается для контрацепции и применения у пациентов с угревой сыпью (акне), себореей, гирсутизмом и андрогенной алопецией.

Способ применения и дозы:

 Внутрь (по возможности в одно и то же время суток), для предупреждения беременности - 1 табл. в сутки, начиная с 1-5 дня менструации в течение 21 дня, затем - перерыв 7 дней (менструальноподобное кровотечение), на 8-й день - прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение не прекратилось).

Побочное действие:

 Редко: тошнота, рвота, диарея, головная боль, утомляемость, подавленное настроение, напряженность молочных желез, изменение массы тела и либидо, артериальная гипертензия, тромбоз и тромбоэмболия, заболевания желчного пузыря, желтуха, пигментные пятна на коже, кожные высыпания, выпадение волос, изменение влагалищной секреции, микоз влагалища.

Пpотивопоказания:

 Тяжелые заболевания печени, острый вирусный гепатит до нормализации печеночных проб, синдромы Дубина - Джонсона и Ротора, сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания (в анамнезе), тромбоэмболические синдромы, рак молочной железы или эндометрия, нарушение липидного обмена, тяжелая гипертензия, тяжелый сахарный диабет, порфирия, кровотечение из влагалища неясной этиологии, отосклероз, идиопатическая желтуха (в анамнезе), кожный зуд во время предыдущей беременности, беременность, кормление грудью.

Лекарственное взаимодействие:

 Эффект уменьшают рифампицин, барбитураты, фенитоин, карбамазепин, дигидроэрготамин, некоторые транквилизаторы, фенилбутазон, кетоконазол, тетрациклин, хлорамфеникол, ампициллин, неомицин, бромокриптин.

Меры предосторожности:

 Если между приемом таблеток прошло более 36 ч, то надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется. При пропуске 1 табл. на первой или второй неделе цикла следует принять 2 табл. в следующий день и затем - регулярно. При пропуске 2 табл. подряд на первой или второй неделе цикла - по 2 табл. в последующие 2 дня и далее - регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла; при пропуске таблетки на третьей неделе цикла - дополнительно исключается 7-дневный перерыв.

 С особой осторожностью применяют при заболеваниях сердца неишемической этиологии, гипертензии, сахарном диабете с проявлениями ангиопатии и в состоянии декомпенсации, нарушениях функции почек, тромбофлебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии, малой хорее, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астме.

 Во время приема требуется медицинский контроль не реже чем каждые 6 мес. После перенесенного вирусного гепатита применение возможно не ранее чем через 6 мес (при нормализации печеночных функций). В случае рвоты или диареи необходимо дополнительное применение механического метода контрацепции. Во время приема следует отказаться от курения (увеличивается частота тромбоэмболий различной локализации, особенно у женщин старше 35 лет).

 С осторожностью сочетают с антикоагулянтами - производными кумарина или индандиона (необходим контроль протромбинового времени и изменение дозы антикоагулянта), трициклическими антидепрессантами, мапротилином, бета-блокаторами (увеличивается биодоступность и токсичность), пероральными антидиабетическими средствами, инсулином (требуется коррекция дозы), гепатотоксическими препаратами, прежде всего с дантроленом (повышается риск проявлений гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет).

 Прием следует прекратить за 3 мес до наступления планируемой беременности, а также немедленно при впервые возникшей или усиливающейся мигренеподобной необычно сильной головной боли, резком ухудшении зрения, подозрении на тромбоз или инфаркт мозга, резком повышении АД, развитии желтухи или гепатита без желтухи, возникновении генерализованного зуда, появлении или учащении эпилептических припадков, планируемой операции (за 6 нед до вмешательства), длительной иммобилизации (например, после травм).