ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: 

Гель. Скинорен действует на бактерии (Propionibacterium acnes), играющие существенную роль в образовании акне. Он также снижает рост ороговевших клеток кожи, закупоривающих поры кожи и таким образом вызывающих образование черных и белых пятнышек.

 Механизмы взаимодействия азелаиновой кислоты с патогенными явлениями при розацеа не выяснены. Азелаиновая кислота оказывает противовоспалительное влияние, снижая образование противовоспалительных, реактивных молекул кислорода.

 Исследование системной переносимости после повторного перорального применения или нанесения на кожу азелаиновой кислоты не показали никаких признаков того, что даже при экстремальных условиях, например, при нанесении на большую площадь и/или при окклюзии, можно ожидать развития побочных эффектов.

ПОКАЗАНИЯ: 

Гель: лечение воспалительных и невоспалительных форм акне — обычных угрей (угревая болезнь), папуло-пустулезной формы розацеа.

ПРИМЕНЕНИЕ: 

перед применением препарата Скинорен кожу следует тщательно промыть водой, при необходимости применить мягкое косметическое очищающее средство и высушить.

 Скинорен 2 раза в сутки (утром и вечером) наносят на пораженные участки кожи и втирают легкими движениями. Около 2,5 см столбика геля из тубы достаточно для всей поверхности лица.

 В случае чрезмерного раздражения кожи следует временно уменьшить или количество Скинорена, который наносится, или частоту применения препарата до 1 раза в сутки до исчезновения раздражения. При необходимости можно прервать лечение на несколько дней.

 Продолжительность курса лечения может меняться в зависимости от индивидуальной картины заболевания и определяется степенью его тяжести. У пациентов с акне ощутимое улучшение отмечают, как правило, через 4 нед. Однако для достижения оптимального результата рекомендуется применять препарат Скинорен непрерывно на протяжении нескольких месяцев. Существует клинический опыт непрерывного приема препарата на протяжении периода до 1 года.

 При лечении мелазмы минимальный период использования Скинорен крема около 3 мес. Для достижения наилучших результатов следует применять Скинорен регулярно. В процессе лечения мелазмы для предотвращения обострений, которые вызываются солнечным облучением и/или репигментации участков кожи, которые облучаются солнцем, обязательно следует пользоваться солнцезащитными средствами с широким спектром защиты (УФ-В и УФ-А).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: 

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: 

во время клинических исследований сообщалось только о местных побочных эффектах. В большинстве случаев симптомы были легкими или умеренно выраженными; частота симптомов раздражения постепенно уменьшалась с продолжением терапии.

 В клинических исследованиях побочные эффекты, которые отмечались чаще всего, включали зуд, жжение и боль на участке нанесения препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: 

препарат Скинорен в форме  геля используется исключительно для наружного применения.

 Не допускать попадания препарата в глаза. Если это произошло, следует немедленно промыть глаза большим количеством воды.

 Мелазма, расположенная в эпидермисе или одновременно в эпидермисе и дерме, хорошо подвергается лечению Скинореном. Мелазма, расположенная только в дерме, к такому лечению нечувствительна. Для проведения дифференциальной диагностики типа мелазмы рекомендуется использовать лампу Вуда.

Период беременности и кормления грудью. Не проводилось надлежащих и хорошо контролируемых исследований препаратов азелаиновой кислоты для наружного применения при участии беременных.

 Беременным необходимо с осторожностью применять гель Скинорен.

 Неизвестно, экскретируется ли азелаиновая кислота в молоко человека in vivo. Однако эксперимент in vitro продемонстрировал, что может иметь место внедрение действующего вещества в молоко матери. Количество азелаиновой кислоты, которая потенциально может попасть в организм ребенка с грудным молоком через сутки, минимально. Однако женщинам, которые кормят грудью, необходимо с осторожностью применять гель Скинорен.

Дети. 

 Безопасность и эффективность геля Скинорен для лечения обычных угрей у детей в возрасте до 12 лет не установлены.

 Безопасность и эффективность геля Скинорен для лечения папуло-пустулезной формы розацеа у детей не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. 

 Скинорен не оказывает никакого влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: 

случаев взаимодействия с другими препаратами не описано.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: 

результаты исследований острой токсичности не указывают на существование любого риска возникновения острой интоксикации при одноразовой передозировке (нанесении крема на большую поверхность кожи при благоприятных условиях для адсорбции) или при неумышленном пероральном приеме.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: 

при температуре не выше 25 °С.

 Срок годности: гель — 3 года.